醫(yī)療器械編碼落地了，涉21個(gè)大品種
2021-01-15 1452
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)作為國(guó)際通行做法，已在歐美等國(guó)家和地區(qū)廣泛推進(jìn)。近年來，我國(guó)也在大力推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作。
據(jù)了解，目前湖南省參與第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)試點(diǎn)工作的單位包括生產(chǎn)企業(yè)8家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，涉及品種21個(gè)。
隨著醫(yī)用高值耗材的使用量越來越大，傳統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材管理方法暴露出了一些問題，如:管理模式陳舊;醫(yī)院信息化管理水平較低，信息追蹤困難;缺乏相應(yīng)歸口管理部門，由于生產(chǎn)批號(hào)和出廠編號(hào)比較復(fù)雜，數(shù)字和字母相交叉，在耗材出入庫(kù)時(shí)很容易出差錯(cuò);而出錯(cuò)將導(dǎo)致耗材的溯源管理無法進(jìn)行，須重新檢查錄入，增加了耗材管理的工作量;醫(yī)院管理系統(tǒng)信息流通不暢，耗材的使用情況和溯源性不明晰等。
而醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)通過建立統(tǒng)一的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)耗材的全周期、標(biāo)準(zhǔn)化管理。既滿足了醫(yī)生需要及時(shí)、快捷
得到符合手術(shù)要求高值耗材的需求，又滿足了醫(yī)院對(duì)醫(yī)用高值耗材溯源管理的要求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院耗材閉環(huán)式管理模式。
湖南省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的價(jià)值在于應(yīng)用，各環(huán)節(jié)的有效應(yīng)用是形成監(jiān)管大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，是實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管、智慧監(jiān)管的重要途徑和手段。
通過建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，有利于運(yùn)用信息化手段實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各環(huán)節(jié)的快速、準(zhǔn)確識(shí)別，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合，提升監(jiān)管效能，實(shí)現(xiàn)政府監(jiān)管與社會(huì)治理相結(jié)合，形成社會(huì)共治的局面。也就是說，實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是實(shí)現(xiàn)監(jiān)管社會(huì)化的重要途徑。隨著醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)的日益完善，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)將在醫(yī)械監(jiān)管中發(fā)揮更加重要的作用。
