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對醫(yī)療器械的常見認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些?

2020-10-30 1548

  對醫(yī)療器械的常見認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些?

  (1)誤區(qū)一:醫(yī)療器械都是高風(fēng)險(xiǎn)的,醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有,需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。

  其實(shí),依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度,國家將醫(yī)療器械分為三類,其中第一類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度比較低,公眾通過一定的學(xué)習(xí)和查閱說明書就可以保障使用的基本安全,很多產(chǎn)品可以家用。第二類醫(yī)療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用,第三類醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)高,少部分可以家用,但應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。

  (2)誤區(qū)二:非醫(yī)療器械當(dāng)成醫(yī)療器械,如一些健身、瘦身、增高及保健類產(chǎn)品,被當(dāng)作醫(yī)療器械。

  非醫(yī)療器械都沒有醫(yī)療器械注冊文號(hào),從這一點(diǎn)就可以明顯區(qū)別開來。

  (3)誤區(qū)三:只要是醫(yī)療器械,都比非醫(yī)療器械更有利于健康。

  兩者不具有可比性。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)和銷售需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批管理,具有其一定的使用功能和適應(yīng)人群;適應(yīng)人群范圍外的,不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應(yīng)范圍更為廣泛,其主要功能不是針對醫(yī)療目的,而是產(chǎn)品各自的功效。